第四批高值耗材集采开标，人工晶体、运动医学类平均降价约 70%

第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购 11 月 30 日在天津开标，产生拟中选结果。本次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材。

按集采前价格计算，此次集采产品的市场规模约 155 亿元，其中人工晶体类耗材 11 个品种 65 亿元，运动医学类耗材 19 个品种 90 亿元。本次集采拟中选产品平均降价 70% 左右，其中人工晶体类耗材平均降价 60%，预计每年可节约费用 39 亿元，运动医学类耗材平均降价 74%，预计每年可节约费用 67 亿元。

三甲医院超收患者 21 万医疗费，医保局最新通报

今年 7 月 18 日，安徽省医保局接到杨某某信访举报件，反映芜湖市第二人民医院在其父因脑出血住院期间通过虚构、串换诊疗服务等方式违法违规使用医保基金。

图源：安徽省医保局

8 月 8 日安徽省与芜湖市医保局组成 20 余人的省市联合检查组进驻该院。通过病历核查、现场询问及数据比对等方式，核查出举报涉及的 15 个问题中有 10 个问题基本属实，存在过度诊疗、过度检查、超量开药、重复收费、套用收费、超标准收费等问题，涉及违规医疗总费用 21.82 万元，其中违规使用医保基金 18.70 万元。

芜湖市医保局先行进行处理：一是全额追回违规使用的医保基金，并按 30% 顶格扣罚违约金 56,074.41 元；二是约谈医院有关负责人，责令其立即整改；三是分别移交公安、卫健部门进一步核查处理。

目前，以上各项处理措施均已完成。同时，芜湖市医保局已按照《医疗保障基金使用监督管理条例》，启动行政处罚程序，并对该院 2022 年 4 月 1 日～2023 年 5 月 31 日医保基金使用情况进行全面延伸检查。

中疾控最新周报：流感仍在持续上升

11 月 30 日，中疾控发布最新一期第 47 周（11 月 20～26 日）《流感监测周报》监测数据显示，本周南、北方省份流感病毒检测阳性率持续上升，以 A（H3N2）亚型为主，其次为 B（Victoria）系。全国报告 401 起流感样病例暴发疫情。

数据显示，南方省份哨点医院报告的 ILI% 为 8.0%，高于前一周水平（6.3%），高于 2020～2022 年同期水平（3.7%、3.4% 和 3.2%）。北方省份哨点医院报告的 ILI% 为7.1%，高于前一周水平（6.1%），高于 2020～2022 年同期水平（2.5%、2.8% 和 2.5%）。

同时，自 40 周开始，全国每周流感疫情暴发起数便不断上升。上周，全国报告 401 起流感样病例暴发疫情。

图源：中国国家流感中心

辉瑞 GLP-1 受体激动剂 1 日 2 次制剂宣布不再推进 Ⅲ 期临床

12 月 1 日，辉瑞公布小分子 GLP-1 受体激动剂 Danuglipron 治疗肥胖 Ⅱb 期临床的最新数据。相比于安慰剂，治疗 26 周减重 5%～9.5%，治疗 32 周减重 8%～13%，达到主要终点。

但副作用比例高，停止治疗比例超过 50%。辉瑞宣布 1 天 1 次新制剂继续进行进一步临床研究，但 1 天 2 次制剂不再推进到 Ⅲ 期临床。

《新药临床安全性评价技术指导原则》发布并立即施行

12 月 1 日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《新药临床安全性评价技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意发布，并自发布之日起施行。

图源：药品审评中心

本指导原则重点关注临床试验期间、申报上市申请时的安全性评价，分别阐述相应的安全性评价内容和分析评估方法。

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