齐鲁制药司美格鲁肽申报上市

据国家药品监督管理局药品审评中心，齐鲁制药司美格鲁肽注射液的上市申请获受理，承办日期为 2024 年 9 月 15 日。

此前，华润双鹤、山西嘉源、宜昌人福等多家国内医药企业的司美格鲁肽注射液已提交上市申请。

根据药物临床试验登记与信息公示平台，齐鲁制药司美格鲁肽注射液登记 2 项临床试验，状态均为「已完成」，适应症均为「成人 2 型糖尿病患者的血糖控制」。

（信息、图片来源：国家药品监督管理局药品审评中心、药物临床试验登记与信息公示平台）

2024 年首批，5 家医院获甲类大型医疗设备配置许可

9 月 14 日，财务司发布《关于 2024 年第一轮甲类大型医用设备配置许可结果的通告》，5 家医疗机构新获得质子放射治疗系统配置许可。

其中广州中医药大学金沙洲医院、淄博万杰肿瘤医院、广州泰和肿瘤医院获 1 台多室质子放射治疗系统配置许可；南京明基医院、安徽皖北煤电集团总医院获 1 台单室质子放射治疗系统配置许可。

根据《大型医用设备配置许可管理目录（2023 年）》，甲类管理目录包括：重离子质子放射治疗系统、高端放射治疗类设备[包括磁共振引导放射治疗系统、X 射线立体定向放射外科治疗系统（含 Cyberknife）]、首次配置的单台（套）价格在 5000 万元人民币及以上的大型医疗器械。

目前，2024 年第二轮甲类大型医用设备配置许可申报也已开启，申报时间为 2024 年 9 月 10 日～ 11 月 8 日。

成都医学院拟更名大学

近日，据成都医学院新闻网，四川省中医药科学院、省第二中医医院分别与成都医学院签署战略合作协议。报道中还提到，成都医学院更名大学的工作已纳入四川省教育「十四五」规划。

成都医学院是四川省人民政府举办的全日制普通高等医学院校，2004 年 8 月，由「第三军医大学成都军医学院」更名为「成都医学院」。

成都医学院现有新都、天回两个校区，占地面积 1100 余亩，全日制在校生 1.54 万人。有二级教学单位 14 个，附属医院 13 所。有硕士学位授权点 12 个。

此前 4 月，据成都医学院新闻网消息，学校党委常委、副校长代敏一行带队赴赣南医科大学学习借鉴更名大学的成功经验。（信息来源：成都医学院新闻网）

柳叶刀报告：未来 25 年预计将有 3900 万人死于抗生素耐药

9 月 16 日，The Lancet 发布题为 Global burden of bacterial antimicrobial resistance 1990 – 2021 : a systematic analysis with forecasts to 2050 的报告。报告表示，从现在到 2050 年，将有超过 3900 万人死于抗生素耐药性感染。

报告表示，2021 年，估计有 471 万（95%UI 4.23～5.19）例死亡与细菌的抗生素耐药性有关，其中 114 万（1.00～1.28）例死亡可归因于细菌的抗生素耐药性。

从 1990 年到 2021 年，5 岁以下儿童的抗生素耐药性死亡率下降了 50% 以上，而 70 岁及以上成年人的抗生素耐药性死亡率上升了 80% 以上。其中，全球耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）增幅最大，从 1990 年的 26.1 万例相关死亡和 5.72 万例归因死亡增至 2021 年的 55 万例相关死亡和 13 万例归因死亡。

在革兰氏阴性菌中，对卡巴培南类抗生素的耐药性增幅最高，相关死亡人数从 1990 年的 61.9 万人增加到 2021 年的 103 万人，归因死亡人数从 1990 年的 12.7 万人增加到 2021 年的 21.6 万人。

报告预测，2025 年，全球范围估计有 191 万（156～226）人死于抗生素耐药性。但如果能更好地治疗严重感染和改善抗生素的获取，2025 年至 2050 年间所有年龄组可累计避免 9200 万人死亡（828～1020）。（信息、图片来源：The Lancet）

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